Farmacovigilancia (PV)

Detección global de señales de seguridad del paciente y notificación integral de acontecimientos adversos.

Expertos en farmacovigilancia a ambos lados del Atlántico

Contamos con expertos en farmacovigilancia a ambos lados del Atlántico (EE. UU. y UE). Nuestras personas cualificadas europeas responsables de farmacovigilancia (QPPV de la UE) y nuestras personas locales responsables de farmacovigilancia / responsables locales de seguridad (LPPV/LSO) garantizan el estricto cumplimiento de las disposiciones de la EMA en materia de gestión de la seguridad y una comunicación adecuada con pacientes, profesionales sanitarios y autoridades sanitarias.

Tenemos experiencia en la implantación de sistemas de calidad de farmacovigilancia y de operaciones europeas de FV (QPPV de la UE y representantes locales de FV (LPPV/LSO)) en varios países europeos.

Provisión de QPPV y LPPV de la UE

Detección de señales

Sistemas de calidad de FV

Elaboración de PSUR

Red de QPPV y LPPV de la UE

Ofrecemos una red de QPPV y LPPV de la UE que residen en varios países europeos.

Auditorías de PVQA

Nuestros auditores de PVQA realizan auditorías en nombre de nuestros clientes en todo el mundo, garantizando una supervisión rigurosa de los proveedores.

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