Nuestros servicios de garantía de calidad
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Cumplimiento de los requisitos de EE. UU. y la UE (el «Puente»)
Alinee sus operaciones con las expectativas de la FDA y de las autoridades europeas, con expertos a ambos lados del Atlántico.
Más información -
Construcción de sistemas de calidad GxP
Redacción, implantación (p. ej., eQMS, formación) y revisión integrales del SGC.
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Auditorías GxP
Auditorías de proveedores, de QP y de due diligence, análisis internos de brechas e inspecciones simuladas.
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Formación y coaching GxP
Formación GxP, formación de auditores, y coaching en liderazgo y cultura de calidad.
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QA-Clinic™
Preguntas y respuestas confidenciales atendidas por expertos en la materia bajo NDA.
Más información Validación (CQV, CSV)
Puesta en marcha, cualificación y validación (CQV) y validación de sistemas informatizados (CSV).
Trabajamos en todo el espectro GxP
Contamos con expertos en calidad en todas las buenas prácticas farmacéuticas, a ambos lados del Atlántico:
- GMPBuenas prácticas de fabricación
- GCPBuenas prácticas clínicas
- GVPBuenas prácticas de farmacovigilancia
- GLPBuenas prácticas de laboratorio
- GDPBuenas prácticas de distribución
- GTPBuenas prácticas de tejidos
- GPPBuenas prácticas de producción (cannabis medicinal)
- GACPBuenas prácticas agrícolas y de recolección (cannabis medicinal)
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