Nos services d'assurance qualité
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Conformité aux exigences américaines et européennes (le « Pont »)
Alignez vos opérations sur les attentes de la FDA et des autorités européennes, avec des experts des deux côtés de l'Atlantique.
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Construction de systèmes qualité GxP
Rédaction, mise en œuvre (p. ex. eQMS, formation) et revue de SMQ de bout en bout.
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Audits GxP
Audits fournisseurs, audits QP et de due diligence, analyses d'écarts internes et inspections simulées.
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Formation & coaching GxP
Formation GxP, formation des auditeurs, et coaching en leadership et en culture qualité.
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QA-Clinic™
Questions-réponses confidentielles traitées par des experts métier sous NDA.
En savoir plus Validation (CQV, CSV)
Mise en service, qualification et validation (CQV) et validation des systèmes informatisés (CSV).
Nous couvrons l'ensemble des GxP
Nous disposons d'experts qualité dans toutes les bonnes pratiques pharmaceutiques, des deux côtés de l'Atlantique :
- GMPBonnes pratiques de fabrication
- GCPBonnes pratiques cliniques
- GVPBonnes pratiques de pharmacovigilance
- GLPBonnes pratiques de laboratoire
- GDPBonnes pratiques de distribution
- GTPBonnes pratiques tissulaires
- GPPBonnes pratiques de production (cannabis médical)
- GACPBonnes pratiques agricoles et de récolte (cannabis médical)
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Prochaines Étapes
1. Nous examinons votre demande sous 1 jour ouvré.
2. Un spécialiste définit le périmètre de votre mission.
3. Vous recevez une proposition sur mesure.