Une supervision qualité indépendante
Nous réalisons des audits fournisseurs rigoureux couvrant l'ensemble du spectre GxP, des audits QP, des audits de due diligence pour les investisseurs et les compagnies d'assurance, des analyses d'écarts internes et des inspections simulées reproduisant fidèlement les protocoles des autorités.
L'équipe de Farbridge, composée d'anciens investigateurs de la FDA et d'anciens inspecteurs de l'EMA et de la MHRA, aide vos équipes à se préparer aux inspections réglementaires grâce à des sessions de formation, des jeux de rôle interactifs et des inspections simulées complètes (« hats on/hats off » ou avec un débriefing final).
Farbridge a l'expérience de l'accompagnement des activités de remédiation (p. ex. lettres d'avertissement de la FDA et formulaires 483).
Nous formons vos auditeurs
Audit : bénéficiez d'une formation pratique auprès de nos auditeurs pendant qu'ils auditent votre système de management de la qualité, ou accompagnez-les chez vos fournisseurs.
Notre formation des auditeurs associe théorie et pratique : la théorie grâce au module préenregistré de la GxP Academy disponible sur notre LMS, et la pratique aux côtés de nos auditeurs lors d'audits internes dans vos installations et d'audits de vos fournisseurs.
Découvrir la GxP Academy ➔Nos services d'audit
Nous avons réalisé d'innombrables audits à travers le monde.
Nos auditeurs ont été soigneusement sélectionnés pour leurs connaissances spécialisées dans différentes réglementations et différents domaines techniques. Stratégiquement répartis dans les principales régions géographiques, ils nous permettent de répondre à vos besoins d'audit partout dans le monde.
- Audits qualité (audits de qualification, de routine et pour cause)
- Audits de due diligence (p. ex. avant une fusion-acquisition, pour le compte de compagnies d'assurance, etc.)
- Inspections simulées (FDA américaine, EMA, MHRA, Swissmedic, Santé Canada, TGA, ANVISA, NMPA) menées par des auditeurs seniors ou d'anciens investigateurs/inspecteurs des autorités de santé
- Audits de Personne Qualifiée (QP) européenne
- Audits de Personne Autorisée (AP) australienne
- Expérience dans l'ensemble des GxP, y compris les audits de prestataires de services (tels que les organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO), les organisations de recherche sous contrat (CRO), les prestataires logistiques tiers (3PL), les laboratoires cliniques GCP, les laboratoires de contrôle qualité GMP, les laboratoires d'essais in vitro GLP, les animaleries, les prestataires de pharmacovigilance, les agences d'études de marché, les cabinets de conseil en affaires réglementaires, etc.), de sites cliniques, de fournisseurs, de banques de sang, de fournisseurs de cannabis médical GPP, de fournisseurs de plantes médicinales GACP, de partenaires commerciaux, etc.
Parlez à un Spécialiste Audit & Préparation aux Inspections
Avant d'envoyer : consultez le traitement de vos données dans notre Avis de confidentialité pour la Californie.
Prochaines Étapes
1. Nous examinons votre demande sous 1 jour ouvré.
2. Un spécialiste définit le périmètre de votre mission.
3. Vous recevez une proposition sur mesure.